Fazit: Die Ergebnisse der beiden Studien, auf denen die beschleunigte Zulassung von Idelalisib zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer LeukA�mie bzw. mit follikulA�rem …
Wir hatten anlA�sslich der Zulassung von Ibrutinib (ImbrovicaA�) vor kurzem A?ber eine neue Klasse von Wirkstoffen berichtet, die gezielt die SignalA?bertragung A?ber den B-Zell-Rezeptor (B-cell receptor = BCR) unterbrechen (1). An diese neue Wirkstoffklasse werden groAYe Hoffnungen geknA?pft, denn sie unterbrechen nicht nur die fA?r das A?berleben reifer maligner B-Zellen notwendigen Signalwege, sondern verhindern auch durch Blockierung der A?ber Chemokin-Rezeptoren vermittelten Signale, dass sich maligne B-Lymphozyten in einer protektiven Nische in Lymphknoten ansiedeln (2). Da maligne B-Zellen in die Blutbahn ausgeschwemmt werden, sind sie fA?r kombinierte Therapiestrategien leichter erreichbar als im Lymphknoten – beispielsweise mit der Kombination von Idelalisib plus einem gegen CD20 gerichteten monoklonalen AntikA�rper.
Idelalisib (ZydeligA�) hat im Juli 2014 zusammen mit Ibrutinib (ImbruvicaA�) vom Ausschuss fA?r Humanarzneimittel der EuropA�ischen Arzneimittel-Agentur (EMA) ein positives Votum fA?r die Marktzulassung erhalten, und am 18. September 2014 erteilte die EuropA�ische Kommission eine Genehmigung fA?r das Inverkehrbringen von Idelalisib in der gesamten EuropA�ischen Union (3, 4). Idelalisib ist ein oral einzunehmender Hemmstoff der Phosphatidylinositol-3-Kinase p110d (PI3K d). Diese ist bei reifen B-Zell-Neoplasien, wie der chronischen lymphatischen LeukA�mie (CLL) und follikulA�ren Lymphomen (FL), A?beraktiv und dient als wichtiges Enzym fA?r die Synthese einer Reihe von “second messengers”. Hemmstoffe der PI3K d beeinflussen verschiedene Signaltransduktionswege, die Proliferation, A?berleben, Homing und Retention maligner Zellen in Lymphknoten und Knochenmark vermitteln (5). Idelalisib wurde zugelassen zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit CLL in Kombination mit Rituximab. Die Patienten mA?ssen zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben oder kA�nnen Idelalisib bei Vorliegen einer 17p-Deletion oder einer TP53-Mutation als Erstlinientherapie erhalten, wenn sie fA?r eine Chemo-/Immuntherapie ungeeignet sind (5). Gleichzeitig wurde Idelalisib als Monotherapie zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit FL zugelassen, die bereits mit zwei vorausgegangenen Therapielinien behandelt wurden und deren Erkrankung refraktA�r ist (2, 6-8). Grundlage fA?r die bisher zugelassenen Anwendungsgebiete sind zwei klinische Studien, deren Ergebnisse im MA�rz 2014 im N. Engl. J. Med. berichtet wurden (6, 7).
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